Российская вакцина против коронавируса «Спутник V» пройдет проверку Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на соответствие стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества.
В настоящее время европейский регулятор приступил к процедуре последовательной экспертизы регистрационного досье вакцины. Ее осуществляет Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения EMA с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.
Разработанный Центром имени Гамалеи препарат «Спутник V» уже одобрен рядом стран Евросоюза в индивидуальном порядке, без общеевропейской регистрации. В частности, вакцина зарегистрирована в Венгрии и Словакии.